案件一覧

候補成分のスイッチOTC化に関する御意見の募集について

「ヒト（同種）iPS 細胞由来角膜内皮細胞に関する評価指標（案）」に関するご意見の募集について

「ICH M4Q(R2) 医薬品の承認申請のための国際共通化資料コモン・テクニカル・ドキュメント：品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン（案）」に関する御意見の募集について

医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する御意見の募集について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（案）に対するご意見の募集について

「候補成分のスイッチOTC化に係る検討会議での議論」に関する御意見の募集について

「ICH E21：妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ（案）」に関する御意見の募集について

「ICH Q1 原薬及び製剤の安定性試験（案）」に関する御意見の募集について

動物用飼料添加剤の安定性試験ガイドラインの一部改正案についての意見・情報の募集について

言語聴覚士法第三十三条第二号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する科目等の一部を改正する告示の一部を改正する件

「ICH M13B 即放性経口固形製剤の生物学的同等性：含量追加のバイオウェーバー（案）」に関する御意見の募集について

「ICH 電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書（CeSHarP）M11技術仕様（案）」に関する御意見の募集について

候補成分のスイッチOTC化に関する御意見の募集について

候補成分のスイッチOTC化に関する御意見の募集について

「ICH M15：Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則（案）」に関する御意見の募集について

医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する御意見の募集の結果について

「候補成分のスイッチOTC化に係る検討会議での議論」に関する御意見の募集について

「ICH E6(R3)：医薬品の臨床試験の実施に関する基準ガイドライン付属文書（ANNEX）２（案）」に関する御意見の募集について

候補成分のスイッチOTC化に関する御意見の募集について

遺伝毒性試験ガイドラインの一部改正案についての意見・情報の募集について