案件一覧
e-Gov パブリックコメントに掲載中の意見公募手続
123件中 41〜60件を表示
「ICH 電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書（CeSHarP）M11技術仕様（案）」に関する御意見の募集について
候補成分のスイッチOTC化に関する御意見の募集について
候補成分のスイッチOTC化に関する御意見の募集について
「ICH M15：Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則（案）」に関する御意見の募集について
医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する御意見の募集の結果について
「候補成分のスイッチOTC化に係る検討会議での議論」に関する御意見の募集について
「ICH E6(R3)：医薬品の臨床試験の実施に関する基準ガイドライン付属文書（ANNEX）２（案）」に関する御意見の募集について
候補成分のスイッチOTC化に関する御意見の募集について
遺伝毒性試験ガイドラインの一部改正案についての意見・情報の募集について
生殖毒性試験ガイドラインの一部改正案についての意見・情報の募集について
「候補成分のスイッチOTC化に係る検討会議での議論」に関する御意見の募集について
動物用医薬品の製剤開発に関するガイドライン案についての意見・情報の募集について
「候補成分のスイッチOTC化に係る検討会議での議論」に関する御意見の募集について
「ICH M14：医薬品の安全性評価においてリアルワールドデータを活用する薬剤疫学調査の計画、デザイン、解析に関する一般原則（案）」に関する御意見の募集について
動物用医薬品の原薬GMPのガイドライン案についての意見・情報の募集について
「ICH E2D（R1）承認後の安全性情報：個別症例安全性報告の取扱い及び報告のための定義と基準（案）」に関する御意見の募集について
「バイオ医薬品の免疫原性評価に関するガイドライン」の案に関する御意見の募集について
「候補成分のスイッチOTC化に係る検討会議での議論」に関する御意見の募集について
「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン（案）」に関する御意見の募集について
「非天然型構造を有する化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」の案に関する御意見の募集について